宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。
数据显示,在2018年,全球约有57万名妇女被初次诊断为宫颈癌,有约31万名妇女死于宫颈癌,其中高达86%的宫颈癌病例来自中低收入国家。
在中国,国家癌症中心发表的统计数据显示,2015年,宫颈癌排女性恶性肿瘤发病率第六位,高达6.25%;排死亡率第八位,约3.96%。
近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。
据专家介绍,宫颈癌病因很多,但高危型HPV持续感染是宫颈癌的主要危险因素。90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染;沙眼衣原体、单纯疱疹病毒II型、滴虫等病原体的感染在高危HPV感染导致宫颈癌的发病过程中有协同作用;吸烟作为HPV感染的协同因素可以增加子宫颈癌的患病风险。另外,营养不良、卫生条件差也可影响疾病的发生。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)可以导致宫颈癌。中国人群84.5%的宫颈癌由高危型别(HPV-16和HPV-18)这两种引起。
据媒体报道称,宫颈癌的发病率和死亡率逐年增高,但学界已有共识——宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可治的癌症。世界卫生组织也提出,全球在2030年消除宫颈癌。人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染,进而有效预防了相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生。此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。目前国内上市的二价HPV疫苗适用年龄是9岁至45岁;九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;四价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁。世界卫生组织2017年亦明确指出:“现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”在专家看来,越早接种疫苗预防效果越好。我国HPV流行病学研究结果显示,15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此,HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。
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据报道,世卫组织在提出2030年消除宫颈癌的同时,也提出至少90%的15岁以上女性需接种HPV疫苗。作为最有效的防治手段,HPV疫苗的可及性,却成为中国宫颈癌防治中的短板。据了解,HPV疫苗从2006年第一支上市起,累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。中国大陆一度出现了预约去香港排队打疫苗,国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。数据显示,目前,中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据,2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支,按照一人全程打完需要3针计算,还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。据报道,进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右,进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外,想接种预防的人打不起。在南都的报道中,有研究者表示,对于中国农村来说,大多数人无力负担接种宫颈癌疫苗所属的数千元价格,“这是中国疫苗推广的一大障碍”。同时,宫颈癌疫苗的供应远不能满足公众需求。仅计算9-14岁女性,中国至少有4100万女孩需要接种宫颈癌疫苗。“在已经引进的700万只进口疫苗中,不足1%的接种人群为9~14岁的女童。” 中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉在一次会议上说。国家药监局称:“本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。”据报道,今年年初,国家卫健委官网公布的一份对全国人大代表的答复曾称,“鉴于目前HPV疫苗在我国刚上市,供应不充足,进口疫苗价格较高,国产疫苗未上市,优化接种方案仍需进一步研究,尚不具备免费接种HPV疫苗的条件。”